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發(fā)布時(shí)間:2019-07-09 00:00:00

 

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首款細胞治療藥物BRD-01獲美國FDA孤兒藥資格認定
首款細胞治療藥物BRD-01獲美國FDA孤兒藥資格認定
發(fā)布時(shí)間 : 2024-01-31 10:32:47
2024年1月29日,武漢波睿達生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“波睿達生物”)宣布,其自主研發(fā)的CAR-T細胞治療藥物BRD-01(靶向CD30嵌合抗原受體基因修飾的自體T細胞注射液)獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)授予孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD),用于治療間變性大細胞淋巴瘤(Anaplastic Large Cell Lymphoma, ALCL)。
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2024年1月29日,武漢波睿達生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“波睿達生物”)宣布,其自主研發(fā)的CAR-T細胞治療藥物BRD-01(靶向CD30嵌合抗原受體基因修飾的自體T細胞注射液)獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)授予孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD),用于治療間變性大細胞淋巴瘤(Anaplastic Large Cell Lymphoma, ALCL)。
全球首個(gè)CD99 CAR-T細胞注射液獲NMPA臨床試驗受理
全球首個(gè)CD99 CAR-T細胞注射液獲NMPA臨床試驗受理
發(fā)布時(shí)間 : 2024-01-30 16:18:16
2024年1月30日,波睿達生物CAR-T細胞藥物靶向CD99嵌合抗原受體基因修飾的自體T細胞注射液(BRD-03)獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理,主要用于治療復發(fā)/難治性CD99+骨或軟組織肉瘤。
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2024年1月30日,波睿達生物CAR-T細胞藥物靶向CD99嵌合抗原受體基因修飾的自體T細胞注射液(BRD-03)獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理,主要用于治療復發(fā)/難治性CD99+骨或軟組織肉瘤。
波睿達生物精彩亮相GIT 2023免疫&基因治療峰會(huì )
波睿達生物精彩亮相GIT 2023免疫&基因治療峰會(huì )
發(fā)布時(shí)間 : 2023-04-10 11:11:21
波睿達生物董事長(cháng)兼總經(jīng)理、武漢科技大學(xué)生命科學(xué)與健康學(xué)院院長(cháng)張同存教授,受邀在本次論壇中分享了《CD30陽(yáng)性淋巴瘤CAR-T細胞治療進(jìn)展》精彩演講。張同存教授表示,CD30是繼CD19和BCMA之后又一熱門(mén)CAR-T細胞治療靶點(diǎn),將會(huì )為CD30陽(yáng)性的血液腫瘤患者帶來(lái)新的治療選擇。
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波睿達生物董事長(cháng)兼總經(jīng)理、武漢科技大學(xué)生命科學(xué)與健康學(xué)院院長(cháng)張同存教授,受邀在本次論壇中分享了《CD30陽(yáng)性淋巴瘤CAR-T細胞治療進(jìn)展》精彩演講。張同存教授表示,CD30是繼CD19和BCMA之后又一熱門(mén)CAR-T細胞治療靶點(diǎn),將會(huì )為CD30陽(yáng)性的血液腫瘤患者帶來(lái)新的治療選擇。
波睿達生物獲評“湖北省專(zhuān)精特新中小企業(yè)”
波睿達生物獲評“湖北省專(zhuān)精特新中小企業(yè)”
近日,湖北省經(jīng)濟和信息化廳發(fā)布湖北省第五批專(zhuān)精特新中小企業(yè)名單,波睿達生物通過(guò)層層審核、成功獲得湖北省“專(zhuān)精特新中小企業(yè)”認定。
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近日,湖北省經(jīng)濟和信息化廳發(fā)布湖北省第五批專(zhuān)精特新中小企業(yè)名單,波睿達生物通過(guò)層層審核、成功獲得湖北省“專(zhuān)精特新中小企業(yè)”認定。
波睿達生物榮獲湖北省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎
波睿達生物榮獲湖北省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎
會(huì )上,宣讀了關(guān)于2022年度湖北省科學(xué)技術(shù)獎勵的決定。大會(huì )授予武漢波睿達生物科技有限公司“CAR-T 細胞免疫治療血液腫瘤的技術(shù)與應用”成果湖北省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎。同時(shí),波睿達生物憑借近年來(lái)在CAR-T 細胞免疫治療領(lǐng)域取得的諸多成果,被大會(huì )授予“湖北省科技型中小企業(yè)創(chuàng )新獎”。
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會(huì )上,宣讀了關(guān)于2022年度湖北省科學(xué)技術(shù)獎勵的決定。大會(huì )授予武漢波睿達生物科技有限公司“CAR-T 細胞免疫治療血液腫瘤的技術(shù)與應用”成果湖北省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎。同時(shí),波睿達生物憑借近年來(lái)在CAR-T 細胞免疫治療領(lǐng)域取得的諸多成果,被大會(huì )授予“湖北省科技型中小企業(yè)創(chuàng )新獎”。
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